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　　共性問(wèn)題

 

　　1、申請(qǐng)人計(jì)劃前往受理大廳現(xiàn)場(chǎng)辦理受理、批件領(lǐng)取或咨詢等業(yè)務(wù)時(shí)，應(yīng)注意哪些問(wèn)題？

 

　　答：擬進(jìn)入受理大廳辦事人員，需提前24小時(shí)通過(guò)電子郵件（shouliyuyue cfe-samr.org.cn）進(jìn)行預(yù)約，并按工作人員郵件回復(fù)時(shí)間安排進(jìn)入大廳辦理相關(guān)業(yè)務(wù)。

 

　　2、申請(qǐng)人來(lái)受理大廳辦理哪些業(yè)務(wù)需要帶委托書(shū)？

 

　　答：申請(qǐng)人在受理大廳辦理所申請(qǐng)的行政許可材料（或保健食品進(jìn)口備案賬號(hào)及備案材料）遞交、受理通知書(shū)領(lǐng)取、補(bǔ)正材料領(lǐng)取、許可決定文書(shū)領(lǐng)取等事項(xiàng)時(shí)，申請(qǐng)人委托的具體辦事人員須攜帶委托書(shū)原件、具體辦事人員的身份證明原件及復(fù)印件（身份證明原件核對(duì)后退回）。委托書(shū)模板見(jiàn)《關(guān)于特殊食品受理辦公場(chǎng)所搬遷有關(guān)事宜的公告》。

 

　　3、前臺(tái)遞交和郵件遞交的申請(qǐng)材料，多久能出受理結(jié)果？

 

　　答：前臺(tái)遞交和郵件遞交的申請(qǐng)材料，形式審查時(shí)間均為5個(gè)工作日，根據(jù)審查結(jié)果做出受理、補(bǔ)正或不予受理的決定。

 

　　4、申請(qǐng)材料以快遞形式寄往受理大廳，形式審查時(shí)間如何計(jì)算？

 

　　答：以郵寄方式遞交的材料，其形式審查時(shí)間以該材料到達(dá)受理大廳的第二個(gè)工作日開(kāi)始計(jì)算5個(gè)工作日。請(qǐng)關(guān)注中心受理大廳辦事指南《郵寄材料及補(bǔ)充材料遞交的注意事項(xiàng)》。

 

　　5、在特殊食品注冊(cè)系統(tǒng)填報(bào)后，還需要將紙質(zhì)材料遞交至受理大廳嗎？涉及時(shí)限的，以電子材料提交時(shí)間還是以紙質(zhì)材料郵寄至大廳時(shí)間為準(zhǔn)？

 

　　答：需要。具體復(fù)印件份數(shù)請(qǐng)關(guān)注中心官網(wǎng)大廳公告公示欄。對(duì)于涉及批件有效期、檢驗(yàn)報(bào)告有效期及補(bǔ)充材料等有遞交時(shí)限要求的材料，其遞交時(shí)間以紙質(zhì)材料到達(dá)受理大廳的時(shí)間為準(zhǔn)。

 

　　6、若涉及時(shí)限的材料還有一天或即將到期，請(qǐng)問(wèn)如何處理？

 

　　答：申請(qǐng)人應(yīng)提前安排申報(bào)工作，通過(guò)前臺(tái)遞交的，以簽收時(shí)間核算是否逾期，通過(guò)郵寄遞交的，以郵件到達(dá)時(shí)間核算是否逾期。注冊(cè)申請(qǐng)逾期的，出具《不予受理通知書(shū)》，補(bǔ)充材料（含復(fù)審材料）逾期的，不予接收。

 

　　7、申請(qǐng)材料補(bǔ)正后，再次遞交時(shí)涉及時(shí)限的材料已經(jīng)過(guò)期，請(qǐng)問(wèn)認(rèn)可首次提交時(shí)間嗎？

 

　　答：不認(rèn)可，均以申請(qǐng)材料當(dāng)次遞交時(shí)間為準(zhǔn)重新計(jì)算審查。

 

　　8、申請(qǐng)人向食品審評(píng)中心來(lái)函，應(yīng)注意哪些問(wèn)題？

 

　　答：申請(qǐng)人向食品審評(píng)中心（中保委）來(lái)函，應(yīng)充分考慮中心的職責(zé)范圍，主送單位應(yīng)規(guī)范為“國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局食品審評(píng)中心”或“國(guó)家中藥品種保護(hù)審評(píng)委員會(huì)”，且來(lái)函須注明聯(lián)系人、聯(lián)系電話。主送為“國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局”、“國(guó)家藥監(jiān)局”或有關(guān)業(yè)務(wù)司局的，以及來(lái)函內(nèi)容非中心職責(zé)范圍的，如行政復(fù)議申請(qǐng)，證書(shū)有效性、監(jiān)管政策、行政處罰等非技術(shù)審評(píng)問(wèn)題，請(qǐng)勿郵寄至我中心。請(qǐng)關(guān)注中心受理大廳辦事指南《關(guān)于規(guī)范申報(bào)工作的注意事項(xiàng)》。

 

　　9、電話通知的審評(píng)意見(jiàn)補(bǔ)充材料，應(yīng)注意什么？

 

　　答：①請(qǐng)申請(qǐng)人將中心審評(píng)部門(mén)電話通知審評(píng)意見(jiàn)的補(bǔ)充材料，郵寄至北京市豐臺(tái)區(qū)南四環(huán)西路188號(hào)總部基地11區(qū)12號(hào)樓，并在郵件外包裝注明“電話意見(jiàn)”。②應(yīng)將電話補(bǔ)充材料的受理編號(hào)標(biāo)示在申請(qǐng)資料首頁(yè)的明顯位置。特醫(yī)電話補(bǔ)正資料遞交份數(shù)與補(bǔ)正份數(shù)要求一致。

 

　　10、遞交補(bǔ)充材料和復(fù)審材料，應(yīng)注意哪些問(wèn)題？

 

　　答：遞交補(bǔ)充材料的，應(yīng)提交《審評(píng)意見(jiàn)通知書(shū)》，并按照《審評(píng)意見(jiàn)通知書(shū)》的要求按順序、一次性將補(bǔ)充材料遞交完整，不得缺項(xiàng)或申請(qǐng)某項(xiàng)材料逾期遞交。受理編號(hào)標(biāo)示在申請(qǐng)資料首頁(yè)的明顯位置。遞交復(fù)審材料的，應(yīng)提交《審評(píng)意見(jiàn)通知書(shū)》，不得申請(qǐng)某項(xiàng)材料逾期遞交。申請(qǐng)現(xiàn)場(chǎng)答辯的，應(yīng)當(dāng)在申訴材料中明確提出現(xiàn)場(chǎng)答辯申請(qǐng)并寫(xiě)明有效的聯(lián)系人和聯(lián)系電話。受理編號(hào)標(biāo)示在申請(qǐng)資料首頁(yè)的明顯位置。

 

　　11、申報(bào)材料應(yīng)如何裝訂、貼標(biāo)簽？

 

　　答：整套材料應(yīng)裝訂成冊(cè)，可使用拉桿或打孔文件夾裝訂，在補(bǔ)正時(shí)方便替換材料。各項(xiàng)材料之間應(yīng)當(dāng)使用明顯的區(qū)分標(biāo)志，并標(biāo)明該項(xiàng)材料在目錄中的序號(hào)，材料標(biāo)簽應(yīng)貼至三級(jí)標(biāo)題（如有）。

 

　　12、申請(qǐng)表中法定代表人簽字可否為簽名章？

 

　　答：不可以。申請(qǐng)表中法定代表人應(yīng)為親筆簽名，用簽名章或者掃描件代替均不可以。

 

　　13、收到《補(bǔ)正通知書(shū)》后，是否可以僅將需要修改的材料遞交？

 

　　答：不可以，在受理前，每次提交的材料都應(yīng)按照申請(qǐng)表材料目錄要求逐項(xiàng)準(zhǔn)備并重新裝訂成冊(cè)，再次上傳至申報(bào)系統(tǒng)，《補(bǔ)正通知書(shū)》隨附。

 

　　14、受理通知書(shū)、補(bǔ)正材料怎樣領(lǐng)取？

 

　　答：在查詢到產(chǎn)品申請(qǐng)受理、補(bǔ)正后，受理通知書(shū)、補(bǔ)正材料一般按照以下方式領(lǐng)取：

 

　　1.通過(guò)受理大廳前臺(tái)簽收的申請(qǐng)，應(yīng)攜帶簽收單、委托書(shū)、身份證復(fù)印件至前臺(tái)領(lǐng)取。若前臺(tái)領(lǐng)取不便，可將簽收單、回郵申請(qǐng)（需加蓋申請(qǐng)人公章、寫(xiě)明聯(lián)系人、聯(lián)系方式、郵寄地址）郵寄至受理大廳，工作人員將按照回郵申請(qǐng)郵寄，無(wú)回郵申請(qǐng)的，按申請(qǐng)表信息郵寄受理通知書(shū)、補(bǔ)正材料。

 

　　2.通過(guò)郵寄方式遞交申請(qǐng)材料的，按材料中回郵申請(qǐng)郵寄受理通知書(shū)、補(bǔ)正材料，無(wú)回郵申請(qǐng)的，則按申請(qǐng)表信息郵寄。

 

　　15、特殊食品注冊(cè)申請(qǐng)、中藥品種保護(hù)申請(qǐng)是否收費(fèi)？

 

　　答：目前不收費(fèi)。